Hitri antigenski test za Sars-COV-2 Boson Biotech ploščica za hitri antigenski test za SARS-CoV-2 je enostopenjski test in vitro, ki temelji na imunokromatografiji. Zasnovan je za hitro in kvalitativno določanje antigena virusa SARS-CoV-2 v brisih iz anteriornega (sprednjega) dela nosne votline pri osebah, pri katerih v prvih 7 dneh po pojavu simptomov sumijo, da gre za covid-19. Ploščice ne uporabljajte kot edino osnovo za diagnosticiranje ali izključitev okužbe s SARS-CoV-2.
Novi koronavirusi spadajo v ß-rod. Covid-19 je akutna nalezljiva bolezen dihal. Ljudje so na splošno dovzetni za okužbo. Najpogostejši vir okužbe so simptomatski bolniki, okuženi z novim koronavirusom, vir okužbe pa so lahko tudi asimptomatski bolniki. Na podlagi sedanjih epidemioloških raziskav traja inkubacijsko obdobje od 1 do 14 dni, večinoma pa od 3 do 7 dni. Najpomembnejši simptomi so vročina, utrujenost in suh kašelj. V nekaterih primerih so zaznali tudi simptome, kot so zamašen nos, izcedek iz nosu, bolečina v grlu, bolečine v mišicah in driska
Pakiranje: 5 kompletov za testiranje (za večje količine od 100 možen dodatni popust)
Vsebina:
- 5x testna ploščica (knjižica) za antigen SARS-CoV-2,
- 5x pufer (ekstrakcijska raztopina),
- 5x sterilna palčka za jemanje brisa,
- navodila za uporabo.
Prednosti:
- Za hitro zaznavanje okužbe s COVID-19.
- Rezultat po 15 do 20 minutah.
- Test je primeren za ljudi vseh starosti. Priporočena starost uporabnikov je od 14. leta naprej. Otroke, mlajše od 14 let, naj testira odrasla oseba.
Vsi certifikati na voljo na zahtevo.
Odobren s strani JAZMP. Izdelek je oproščen davka.
Po 47. členu Zakona o interventnih ukrepih za omilitev posledic drugega vala epidemije COVID-19 (ZIUOPDVE) je določena oprostitev plačila DDV za vitro diagnostične medicinske pripomočke za COVID-19 s pridobljenim certifikatom oziroma ustrezno oznako.
Učinkovitost (občutljivost in specifičnost):
Ploščico za hitri antigenski test za SARS-CoV-2 so primerjali s potrjeno klinično diagnozo. V študijo je bilo zajetih 156 vzorcev.
- Občutljivost: 96,77
- Specifičnost: 99,20
- Natančnost: 98,72
Rezultati študije izvedljivosti:
- 99,10 % neprofesionalnih uporabnikov je test uspešno izvedlo samostojno.
- 97,87 % različnih vrst rezultatov je bilo pravilno interpretiranih.
Pomembne informacija, ki jih morate vedeti pred uporabo:
-
- Natančno preberite navodilo za uporabo.
- Izdelka ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti.
- Če je vrečka poškodovana ali ni tesno zaprta, izdelka ne uporabljajte.
- Komplet za testiranje shranjujte pri temperaturi od 4 °C do 30 °C v tesno zaprti originalni Vrečki. Ne zamrzujte.
- Izdelek uporabljajte pri sobni temperaturi (15 °C do 30 °C). Če je bil shranjen v hladnejšem prostoru (pod 15 °C), ga pred uporabo 30 minut pustite na normalni sobni temperaturi.
- Vse vzorce obravnavajte kot potencialno kužne.
- Zaradi neustreznega ali nepravilnega odvzema ter shranjevanja in prevoza vzorca je lahko rezultat testa netočen. 8. Za optimalno učinkovitost testa uporabite palčke iz kompleta.
- Pravilen odvzem vzorca je najpomembnejši korak pri izvedbi testa. Pazite, da s palčko zajamete zadosten vzorec (izločka iz nosu), predvsem pri vzorčenju iz anteriornega (sprednjega) dela nosne votline.
- Pred odvzemom vzorca se večkrat useknite.
- Vzorce je treba testirati čim prej po odvzemu.
- Kapljice testnega vzorca nanesite samo v vdolbino za vzorec (S).
- Če je kapljic ekstrakcijske raztopine preveč ali premalo, je lahko rezultat testa neveljaven ali netočen.
- Testni komplet uporabljajte tako, kot je predvideno, in preprečite vsak stik z ekstrakcijskim pufrom. Če pride v stik s kožo, očmi, usti ali drugimi deli telesa, jih sperite s čisto vodo. Če draženje ne poneha, se posvetujte z zdravnikom. 15. Otrokom, mlajšim od 14 let, naj pomaga odrasla oseba.
Mnenja
Zaenkrat še ni mnenj.